Sağlık kliniklerinin şüpheli IV damlaları düzinelerce insanı zehirledi, CDC ve FDA uyardı
CDC ve FDA, sağlık kliniklerinde glutatyon içeren damarları alan dört eyalette otuzdan fazla kişinin bakteriyel toksinler nedeniyle zehirlendiğini bildirdi.
Öne çıkanlar
- Dört eyalette 30'dan fazla kişi glutatyon damlaları nedeniyle bakteriyel toksinlerle zehirlendi.
- Uyarı Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri (CDC) ile FDA tarafından yapıldı.
- Bileşik eczaneler ağızdan alınan diyet takviyesi glutatyon tozlarını enjekte edilebilir ürünler yerine kullandı.
- Teksas'taki üç eczane glutatyon ürünlerini geri çağırdı.
- En az üç kişi hastaneye kaldırıldı ve biri yoğun bakımda tedavi gördü.
Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri ile Gıda ve İlaç Dairesi'ne göre, dört eyalette otuzdan fazla kişi sağlık kliniklerinde intravenöz (IV) damlalar aldıktan sonra bakteriyel toksinler nedeniyle zehirlendi. Bu kişiler, detoksifikasyon, bağışıklık desteği, artan enerji ve cilt beyazlatma gibi amaçlarla kanıtsız olarak satılan glutatyon içeren IV damlalar almışlardı.
Glutatyon, vücutta doğal olarak bulunan bir antioksidandır. Çeşitli rahatsızlıklar için potansiyel bir tedavi olarak çalışılmıştır, ancak şu ana kadar bu üçlü peptit için kanıta dayalı pek az kullanım alanı vardır; ABD'de FDA onaylı glutatyon ürünü bulunmamaktadır.
Bununla birlikte, yaygın olarak bir takviye olarak kullanılır ve çeşitli faydaları olduğu teşvik edilir. Çoğu zaman ağızdan alınan takviye haplarında kullanılır.
Ancak vitaminlerin ve diğer takviyelerin IV damlalarını sunan popüler sağlık klinikleri de glutatyon sunmaktadır. CDC ve FDA'ya göre sorun, bileşik eczaneler olarak adlandırılan özel ilaç üreticilerinin, bu IV damlalarını ağızdan alınan diyet takviyeleri için derecelendirilmiş glutatyon tozları kullanarak yapmasıdır.
Bu derecelendirme, steril enjekte edilebilir ilaçlarda kullanım için derecelendirilmiş saflaştırılmış ürünlerinkinden kritik bir şekilde farklıdır. Geçen ayın sonlarında yapılan bir açıklamada FDA, en az iki bileşik eczanenin bunu yaptığını ve insanların hastalandığını öğrendiğini söyledi.
O sırada FDA, hastalanan en az 30 kişiden raporlar almıştı. İlgili IV glutatyon ürünlerinin, merkezi Plattsburgh, New York'ta bulunan Medisca Inc. tarafından sağlanan glutatyondan yapıldığı anlaşıldı.
FDA, "Glutatyon, enjekte edilebilir ilaçlar yapmak için uygun bir bileşen olmayan diyet takviyesi sınıfı olarak etiketlendi" dedi. Medisca, FDA'ya eczane müşterilerine ürünü enjekte edilebilir ilaçlar için kullanmamalarını bildirdiğini söyledi.
Bugüne kadar, hepsi Teksas'ta bulunan üç bileşik eczane, enjekte edilebilir sıvılar olarak satılan glutatyon ürünlerini geri çağırdı: Victory Medical Center Pharmacy, Optimal Balance Pharmacy ve Centric Compounding. Centric Compounding'in geri çağrılması hafta sonu yayınlandı ve Myer's Cocktail ve Tri-Immune Boost adlı ürünleri içeriyor.
Medisca glutatyonunun yüksek bakteriyel endotoksinlere sahip olduğu bulundu. Glutatyonun enjekte edilen kullanımı, endotoksin maruziyeti ile tutarlı hastalık raporlarına yol açmıştır.
Belirtiler şunlardır: ateş, titreme, şiddetli baş ağrısı, baş dönmesi, bulantı, kusma, hızlı kalp atışı, kan basıncında değişiklikler, vücut ağrıları, ağrı, kırgınlık, alerjik reaksiyona benzeyen belirtiler ile şok ve sepsis benzeri belirtiler.
CDC'den yapılan bir uyarı, hastalık raporlarının Teksas, Washington, Florida ve New York'taki insanlardan geldiğini söyledi. IV glutatyon alan en az üç kişi hastaneye kaldırıldı.
CDC, bir kişinin kritik derecede hastalandığını ve şok ve anormal kan pıhtılaşması tedavisi dahil yoğun bakım gerektirdiğini söyledi. En son güncellemesinde FDA, hastalık raporları almaya devam ettiğini söyledi.
CDC de soruşturma devam ettikçe daha fazla vakanın bildirileceğini öne sürdü. FDA ayrıca diyet takviyeleri için derecelendirilen glutatyonun damarlara girip insanları hastalandırmasının ilk kez olmadığını belirtti.
Düzenleyici, endotoksin zehirlenmesi raporlarından sonra 2019 yılında glutatyon IV'leri hakkında benzer bir uyarı göndermişti. Bu durumda en az iki kişi hastaneye kaldırıldı.